PENERAPAN SITUS KAMUS ONLINE

 

Covaxin: WHO approves India Covid vaccine for emergency use

Published

12 hours ago

Related Topics

• Coronavirus pandemic

IMAGE SOURCE,GETTY IMAGES

Image caption,

The WHO said in a tweet it believed the benefits far outweighed the risks

The World Health Organization (WHO) has granted approval for emergency use to India's government-backed Covid-19 vaccine, Covaxin.

The vaccine was approved in India in January while the third phase of clinical trials was still under way, sparking some concern and criticism.

Bharat Biotech, which makes the vaccine, has since published data suggesting 78% efficacy.

The WHO said in a tweet it believed the benefits far outweighed the risks.

Some experts had pointed to a fast-track approval and incomplete data, but the firm's chairman, Dr Krishna Ella, said the vaccine was "200% safe".

The WHO's expert panel, which authorises emergency approvals, had asked for more data last month while examining the application Bharat Biotech had filed in July.

In its approval it said:

• The vaccine was recommended for use in two doses, with a dose interval of four weeks, in all age groups 18 and above
• Covaxin had 78% efficacy against Covid 19 of any severity, 14 or more days after the second dose, and is extremely suitable for low- and middle-income countries due to easy storage requirements
• Available data on vaccination of pregnant women with the vaccine are insufficient to assess vaccine safety or efficacy in pregnancy

The approval will also be a relief to the tens of millions of Indians who have received the jab - India has administered more than 105 million Covaxin doses so far - and a fillip for Bharat Biotech.

Few countries have recognised Covaxin and India hopes the WHO approval will change that.

How that will play out on travel restrictions for vaccinated Indians remains unclear.

Covishield, the Indian-made version of Astrazeneca, remains the most popular jab, accounting for most of India's 810 million jabs. It has been approved by the WHO but the UK recognised the jab only after a refusal to do so sparked anger in India.

IMAGE SOURCE,GETTY IMAGES

Image caption,

India has given more than 105 million doses of Covaxin so far

India has so far fully vaccinated more than 253 million people - about a quarter of its eligible population.

And some 653 million people - about 70% - have had at least one dose of a Covid vaccine so far.

  

             

                  TERJEMAHAN:

menyetujui vaksin Covid India untuk penggunaan darurat

Diterbitkan12 jam yang lalu

Membagikan

Topik-topik yang berkaitan

Pandemi virus corona

Vaksin Covaxin melawan virus corona Covid-19 selama perjalanan vaksinasi di Kolkata, India, pada 30 Juni 2021.

SUMBER GAMBAR, GAMBAR GETTY

Keterangan gambar,

WHO mengatakan dalam sebuah tweet bahwa mereka percaya manfaatnya jauh lebih besar daripada risikonya
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah memberikan persetujuan untuk penggunaan darurat untuk vaksin Covid-19 yang didukung pemerintah India, Covaxin.
 
Vaksin itu disetujui di India pada Januari sementara uji klinis fase ketiga masih berlangsung, memicu beberapa kekhawatiran dan kritik.
 
Bharat Biotech, yang membuat vaksin, telah menerbitkan data yang menunjukkan kemanjuran 78%.
 
WHO mengatakan dalam sebuah tweet bahwa mereka yakin manfaatnya jauh lebih besar daripada risikonya
Beberapa ahli telah menunjuk pada persetujuan jalur cepat dan data yang tidak lengkap, tetapi ketua perusahaan, Dr Krishna Ella, mengatakan vaksin itu "200% aman".
 
Panel ahli WHO, yang mengesahkan persetujuan darurat, telah meminta lebih banyak data bulan lalu saat memeriksa aplikasi yang diajukan Bharat Biotech pada bulan Juli.
 
Dalam persetujuannya dikatakan:
 
Vaksin ini direkomendasikan untuk digunakan dalam dua dosis, dengan interval dosis empat minggu, pada semua kelompok usia 18 tahun ke atas
Covaxin memiliki 78% kemanjuran melawan Covid 19 dengan tingkat keparahan apa pun, 14 hari atau lebih setelah dosis kedua, dan sangat cocok untuk negara berpenghasilan rendah dan menengah karena persyaratan penyimpanan yang mudah.
Data yang tersedia tentang vaksinasi wanita hamil dengan vaksin tidak cukup untuk menilai keamanan atau kemanjuran vaksin pada kehamilan
Persetujuan tersebut juga akan melegakan bagi puluhan juta orang India yang telah menerima suntikan - sejauh ini India telah memberikan lebih dari 105 juta dosis Covaxin - dan penyemangat untuk Bharat Biotech.
 
Beberapa negara telah mengakui Covaxin dan India berharap persetujuan WHO akan mengubah itu.
 
Bagaimana itu akan berlaku pada pembatasan perjalanan untuk orang India yang divaksinasi masih belum jelas.
 
Covishield, Astrazeneca versi India, tetap menjadi jab paling populer, terhitung untuk sebagian besar dari 810 juta jab di India. Itu telah disetujui oleh WHO tetapi Inggris mengakui tusukan itu hanya setelah penolakan untuk melakukannya memicu kemarahan di India.
 
Orang-orang menunggu di area observasi setelah menerima dosis vaksin Covaxin terhadap virus corona Covid-19 di pusat vaksinasi di New Delhi pada 29 September 2021.
SUMBER GAMBAR, GAMBAR GETTY
Keterangan gambar,
India telah memberikan lebih dari 105 juta dosis Covaxin sejauh ini
India sejauh ini telah sepenuhnya memvaksinasi lebih dari 253 juta orang - sekitar seperempat dari populasi yang memenuhi syarat.
 
Dan sekitar 653 juta orang - sekitar 70% - telah memiliki setidaknya satu dosis vaksin Covid sejauh ini.